近日，新葡京官网科技有限公司（以下简称“新葡京官网”）自主研发的鹂泰PTCA球囊扩张导管成功通过欧盟医疗器械新规（MDR）认证，标志着该产品在安全性、有效性及临床性能方面均达到欧盟高标准，为公司国际化布局注入强劲动力。

欧盟MDR高标准认证 彰显技术硬实力

欧盟MDR（Medical Device Regulation）是国际公认的医疗器械监管最高标准之一，以严苛的临床安全性、有效性和质量体系要求著称。新葡京官网PTCA球囊导管通过认证，表明其技术性能与国际一线品牌比肩，为开拓欧洲及全球市场奠定了坚实基础。该产品适用于冠状动脉狭窄或阻塞的介入治疗，具有优异的通过性、扩张精度和生物相容性，能有效满足复杂病变的临床需求。

精准赋能 创新护航 鹂泰PTCA球囊核心优势解析

01卓越通过性

采用超薄高分子材料与低剖面设计，轻松通过复杂病变及迂曲血管，减少对血管内膜的损伤精准扩张控制。

02精准扩张控制

独有的渐进式加压技术，实现均匀、可控的球囊扩张，降低血管夹层风险，同时提供优异的命名压（RBP）和爆破压（BP）表现，确保手术安全性。

03优异的推送性与跟踪性

优化导管结构设计，搭配柔性尖端和加强推送杆，确保术中精准到位，提升手术效率。