4月19日至21日,一直致力于为创新者搭建交流平台,传递行业前沿技术,领略最新临床需求与相关技术发展,探讨血管介入领域未来发展方向的“第九届血管创新论坛”在北京顺利举办。新葡京官网携手创新论坛带来“双剑合璧 Barty来袭”专题研讨会,特邀国内多位血管外科专家共同就新葡京官网在血管介入领域的创新成果,探讨技术迭代与学术前沿。
此次会议特邀首都医科大学附属北京安贞医院陈忠教授、复旦大学附属中山医院符伟国教授、中国人民解放军总医院郭伟教授、北京大学人民医院张小明教授担任会议主持嘉宾;山西白求恩医院曹文东教授、首都医科大学宣武医院郭连瑞教授、哈尔滨医科大学附属第一医院刘冰教授、浙江大学医学院附属第一医院张鸿坤教授作为点评嘉宾;首都医科大学附属北京友谊医院冯海教授、中日友好医院樊雪强教授、首都医科大学附属北京潞河医院张杰教授、中国人民解放军总医院许永乐教授作为会议讲者。
围绕新葡京官网Matrix Super约束型球囊和鹰泰药物球囊两款新上市产品以及处在临床试验阶段的约束型药物洗脱球囊进行临床应用体会及最新实验结果发布。
开场致辞
中国人民解放军总医院郭伟教授表示:感谢大家对本次大会的支持,也感谢大家对新葡京官网这样的中国创新企业的支持,目前大家对创新还是很有热情的,这是非常好的现象,无论哪家企业,哪位专家只要把创新产品做出来就是非常好的事情,新葡京官网就是这样的企业,其约束型球囊以及载药球囊技术的做工都较上一代国产器械得到了明显的提高,正是有这样的企业支持,发明人才可能实现梦想。我认为每一个产品都是有属于自己的“基因”,它是发明人给予的,是产品的灵魂;但企业作为“母体”是诞生产品的地方,两者缺一不可。所以这些年我一直努力尝试构建这样一个平台,让大家能够找到自己的合作伙伴。
复旦大学附属中山医院符伟教授表示:欢迎大家参加本次新葡京官网专题会,新葡京官网是国产创新企业中的佼佼者,近期上市的Matrix Super约束型球囊和鹰泰药物球囊两个产品,为临床术者提供了新的选择,期待本次专题会为大家带来的学术盛宴!
北京大学人民医院张小明教授表示:过去的手术都是采用进口器械作为主导,目前国产器械也做的比较好,本次新葡京官网带来Matrix Super约束型球囊和鹰泰药物球囊两个“双剑”产品,期待本场三位讲者为我们带来相关内容的精彩演讲。
学术演讲
下肢动脉闭塞腔内治疗优化策略
讲者:冯海教授
医院:首都医科大学附属北京友谊医院
对于下肢动脉腔内治疗,理想的管腔准备是非常重要的,但目前术者面临最大的困惑是血管闭塞或钙化病变在管腔准备过程中可能会发生比较严重的夹层,很多已发表的大型临床试验均表明较长病变或是钙化病变在血管扩张后,夹层发生率仍然较高,这是因为普通球囊在扩张时发生扭转,对血管进行“碾搓”导致的。随着技术的迭代发展,目前特殊型球囊尤其是约束型球囊,利用其表面笼状丝的束缚,使得球囊在膨起的过程中压力相对均匀,可减少血管内膜损伤及夹层的形成,提高管腔准备效果。
基于此目前国产外周约束型球囊也陆续上市,其中具有204种规格型号的新葡京官网Matrix Super约束型球囊,适用于肾动脉,髂动脉,股腘动脉及膝下动脉的介入治疗,全型号覆盖0.018″导丝系统,使得术者在处理膝下病变时无需进行导丝交换,方便术者操作。其独特镍钛金属丝结构形成枕部与减压槽结构,在扩大管腔面积的同时减少球囊对斑块的过度挤压,避免引起血管不可控撕裂的发生。这对于后续DCB的使用提供了极大的帮助。新葡京官网新上市的鹰泰药物球囊独有的超声波雾化喷涂工艺,可以将紫杉醇纳米级晶体结构均匀喷涂于球囊表面,从而提高药物吸收率。
最后冯海教授总结表示:对于非支架友好区,Matrix Super约束型球囊和鹰泰药物球囊的黄金组合具有独特的优势,产品从国内临床实际出发,符合中国临床治疗需求,可以为患者带来更大的益处。
约束型球囊与药物球囊使用单中心病例分享
讲者:樊雪强教授
医院:中日友好医院
樊雪强教授通过病例介绍了新葡京官网Matrix Super约束型球囊和鹰泰药物球囊的产品特点。患者4年前因左下肢间歇性跛行进行了左下肢股浅动脉远端支架置入术,近期就诊主诉右足破溃1个月,且在透析过程中右足明显疼痛,超声结果显示右侧股浅动脉中远端无血流,腘动脉慢血流。计划行右侧股腘动脉球囊扩张术。
手术选择5mm*100mm Matrix Super约束型球囊对股浅动脉进行3次顺序扩张后造影显示血管形态良好,无残余狭窄、无限流性夹层,血流速度满意,但腘动脉存在狭窄,在对其进行治疗后,使用5mm*200mm、5mm*150mm鹰泰药物球囊对股浅动脉进行扩张。术后造影显示股腘动脉段无>30%的残余狭窄、无限流性夹层、无无复流现象发生,患者术后疼痛明显缓解。
结合以上病例,樊雪强教授认为对于长段病变和重度钙化,Matrix Super约束型球囊的锥形头端以其低外径的特点可以有效通过狭窄病变,小尺寸、高强度的金属网结构也更方便球囊的输送,并且能够在规范压力范围内反复扩张不断裂,为手术安全提供保障。
对于流出道不佳的患者,赋形剂药涂球囊,通常存在无复流现象,而鹰泰药物球囊因其新型药物喷涂和结晶技术,形成了纯紫杉醇无赋形剂纳米针状晶体涂层,无掉粉现象,充分发挥药物主动释放并且提高血管壁药物吸收率。术后患者症状也得到明显缓解。
因地制宜——下肢动脉疾病腔内治疗体会
讲者:张杰教授
医院:首都医科大学附属北京潞河医院
张杰教授认为随着时代的发展,下肢动脉腔内治疗流程中的血管准备和斑块重塑重要性在载药器械出现后更加凸显,尤其对于复杂下肢动脉病变,更是短期和长期预后的决定因素。良好的血管准备,保证了管腔最大化扩张,降低夹层发生率,同时提高紫杉醇穿透病变的能力,继而具有更强的抵抗再狭窄作用。新葡京官网的鹰泰药物球囊因其创新的药物涂层技术,实现了纯紫杉醇的主动释放和被动吸收功效,纳米级针状晶体层能够储存药物,保证其在血管壁中持续发挥作用,实现单次给药,长效抑制的效果。
对于严重钙化病变,由于球囊的非均匀变形扩张造成不可控的剪切应力,易导致血管壁内膜甚至中膜撕裂,造成限流性夹层,血管破裂等情况。因此需要选择顺应性更好,金属植入率更低的球囊进行扩张,才能保证获得更好的血管通畅率,因此约束型球囊在处理严重钙化病变方面是具备一定优势的。新葡京官网Matrix Super约束型球囊同轴设计的三层编制式金属导管,能够有效提高推送性;近远端标记也为术者提供了优异的可视性,确保定位精准,保证球囊顺利到达病变位置。
对于长段闭塞病变,尽管DCB被认为是治疗下肢动脉闭塞性疾病的最佳手段,但其在治疗钙化病变,尤其是严重钙化病变时,仍存在一定局限性。若反复出现闭塞还是建议进行开放手术进行治疗。
最后张杰教授总结道:因地制宜,根据不同的病变性质选用合适的血管准备耗材,技术手段,维持血管更长的通畅时间,从而尽最大可能保留肢体。
约束型药物洗脱球囊治疗股腘动脉狭窄与
闭塞性病变的安全性和有效性研究
讲者:许永乐教授
医院:中国人民解放军总医院
许永乐教授表示普通球囊在治疗下肢动脉血管病变的同时也可能造成血管损伤,主要因素是普通球囊的高应力会对血管造成无差别打击,由此我们设想在球囊表明增加一层约束性金属丝来减少高应力状态。新葡京官网的约束型药物洗脱球囊就是这样的设计理念,其在扩张时形成枕部和减压槽,使得高、低应力交替分布,在有效扩张病变的同时,避免血栓损伤导致的限流性夹层,减少补救性支架植入率。从临床角度出发,DCB扩张是血管治疗过程中的重要环节,因此在约束型药物洗脱球囊表面涂覆紫杉醇药物涂层,可将靶病变血管准备和药球治疗合二为一,可以有效减少手术步骤和时间。
随后我们进行了一项纳入141例病例的前瞻性多中心随机非劣效性临床研究,入选标准为联合病变总长度≤300mm,且闭塞段长度≤150mm。其目的是为了验证新葡京官网约束型药物球囊在治疗股腘动脉狭窄与闭塞性病变的安全性和有效性。
研究过程采用比参考直径小2mm的球囊将所有靶病变进行预扩张后再行随机分组,试验组在预扩后直接使用约束型药物洗脱球囊治疗,对照组则采用同等参考直径的裸球囊充分预扩后,再行药球扩张,扩张后若病变残余狭窄>50%或发生限流性夹层,则需要植入补救性支架。研究的主要结局定义为术后12个月的初级通畅率,即未发生临床驱动的靶病变血运重建以及多普勒超声诊断无再狭窄。
实验结果显示,约束型药物洗脱球囊,用于治疗股腘动脉狭窄与闭塞性病变的效果非劣于药物球囊[74.17%(89/120)vs 65.29%(79/121)]。其安全性以及补救性支架使用率(13.33% vs 14.05%)与药物球囊类似,证明约束型药物洗脱球囊可以减少充分预扩张的步骤及血管准备时间。
专家点评
浙江大学医学院附属第一医院张鸿坤教授:产品的发展是很不容易的,约束型球囊的制作工艺并不简单,它要求球囊和金属网结构在泄压和反复使用的过程中保持紧密结合状态,目前新葡京官网的产品做工还是很不错的,希望约束型球囊搭载药物涂层产品能够尽早上市,为患者在治疗疾病的过程中节约费用。
山西白求恩医院曹文东教授:目前国产医疗企业不仅在产品方面创新,更是在治疗方法上也进行了创新。下肢动脉的腔内治疗很复杂,其中管腔准备过程中减少限流性夹层发生的方法,主要就是采用递增扩张,以及分散压力,在这方面Matrix Super约束型球囊的表现还是不错的。如果再将药物涂层搭载到约束型球囊中,则会优化手术流程,减少补救性支架植入。
首都医科大学宣武医院郭连瑞教授:首先感谢三位讲者结合新葡京官网两款新产品的精彩病例分享,以及许永乐教授为大家展示的约束型药涂球囊的临床试验结果,让我们看到了这三款产品实实在在的临床效果,希望未来会有更多好产品上市,造福广大患者。
哈尔滨医科大学附属第一医院刘冰教授:本场研讨会的环节设置非常好,首先是各中心分享新葡京官网新产品的使用经验,最后扬风帆再起航分享了约束型药涂球囊产品的临床试验数据,不仅展示出临床医生的高超技术水平,也让大家看到了目前国产器械可靠的产品质量。
会议总结
作为本次大会的主持嘉宾,首都医科大学附属北京安贞医院陈忠教授对新葡京官网发展给予了充分肯定并提出殷切希望,陈忠教授表示:目前,新葡京官网已成功完成新型约束型药物洗脱球囊的临床试验,并取得了令人满意的非劣效结果,在临床中备受期待。在此建议企业继续大胆尝试,与直接血管减容药涂球囊进行头对头的对比研究。若产品能够成功应用于临床,将对下肢动脉血管病变治疗流程带来质的提升,因为约束型药涂球囊不仅节省了耗材使用,实现了靶病变血管准备和药球治疗的一体化,还能简化术者的操作步骤和临床资源,同时有望减轻患者医疗费用。在此,预祝新葡京官网未来走的越来越好!